Мини-кейс: определить маршрут регистрации по описанию изделия
Теперь соберем логику предыдущих уроков в одном кейсе. Представьте ситуацию.
Что входит в урок
Публичная страница отвечает на запрос и показывает рамку темы. Полное видео, материалы и последовательное прохождение открываются после регистрации и trial-доступа.
- Теперь соберем логику предыдущих уроков в одном кейсе.
- Шаг первый - понять, является ли продукт медицинским изделием.
- Шаг третий - определить объект регистрации.
- После урока нужно уметь разбирать описание изделия по шести шагам: медицинское изделие или нет, есть ли исключение,…
- Урок входит в блок: Модуль 3. Классификация и выбор маршрута.
Видеоурок 7 минут
На публичной странице показываем тему и содержание ролика. Полный просмотр и материалы открываются после регистрации.
Что внутри видеоурока
Видео остаётся частью учебного контура: сначала вы получаете полезную публичную страницу под поиск, затем активируете trial-доступ и переходите к полному видео и материалам.
- Теперь соберем логику предыдущих уроков в одном кейсе.
- Шаг первый - понять, является ли продукт медицинским изделием.
- Шаг третий - определить объект регистрации.
- После урока нужно уметь разбирать описание изделия по шести шагам: медицинское изделие или нет, есть ли исключение,…
Открытый фрагмент
SEO previewТеперь соберем логику предыдущих уроков в одном кейсе. Представьте ситуацию. Есть иностранный производитель. Продукт - инфузионный насос для дозированного введения растворов пациенту в условиях стационара. В комплекте заявлены сам насос, блок питания, стойка, кабели и одноразовые инфузионные системы. Продажи в ближайший год планируются только в России. Для подготовки проекта необходимо ввезти образцы изделия и провести стандартный регистрационный контур.
Шаг первый - понять, является ли продукт медицинским изделием. По статье 38 ответ здесь положительный. Есть медицинское назначение, есть применение в лечебных целях, функциональный результат не достигается фармакологическим или иным указанным в законе способом. Значит, мы остаемся в контуре медицинских изделий. Шаг второй - проверить исключения из государственной регистрации. По части 5 статьи 38 этот кейс не выглядит как жизненно важный импорт для конкретного пациента, не относится к in-house IVD, не является аптечкой из уже зарегистрированных компонентов и не подпадает под иные очевидные исключения. Значит, нам нужен обычный регистрационный маршрут, а не исключение из него.
Полные видео и материалы открываются после регистрации
На публичной странице оставлен полезный фрагмент под поиск и первое знакомство. Полный разбор, видеоурок, материалы и прохождение по программе открываются внутри аккаунта после регистрации и trial-доступа.
- Полный видеоурок «Мини-кейс: определить маршрут регистрации по описанию изделия» длительностью 5-7 минут внутри учебного контура.
- Полный текст урока «Мини-кейс: определить маршрут регистрации по описанию изделия», материалы и структура темы без сокращений.
- Практический результат урока: После урока нужно уметь разбирать описание изделия по шести шагам: медицинское изделие или нет, есть ли исключение, что является объектом…
- Нормативная база и опорные источники по теме: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом…
- Trial-доступ после регистрации, последовательное прохождение и фиксация прогресса в аккаунте.
Нормативная база урока
Публично показываем опорные источники, чтобы страница оставалась экспертной и полезной. Полная версия урока раскрывает, как применять их в логике проекта.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом постановления Правительства РФ от 30.12.2025 № 2214.
- Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
- Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 201н: https://roszdravnadzor.gov.ru/spec/medproducts/documents/84522
FAQ по уроку
Что разбирается в уроке «Мини-кейс: определить маршрут регистрации по описанию изделия»?
Теперь соберем логику предыдущих уроков в одном кейсе. Представьте ситуацию.
Какой практический результат должен дать этот урок?
После урока нужно уметь разбирать описание изделия по шести шагам: медицинское изделие или нет, есть ли исключение, что является объектом регистрации, какой вид и класс риска, какой большой маршрут выбран и нужен ли специальный импортный режим.
На какие нормативные источники опирается урок?
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом постановления Правительства РФ от 30.12.2025 № 2214.; Приказ Минздрава России…
Следующие шаги в обучении
После изучения урока закрепите тему на уровне проекта: откройте соседний урок, вернитесь к структуре курса или зарегистрируйтесь, чтобы активировать trial-доступ и не терять маршрут.