Государственные пошлины за регистрацию МИ в 2026 году
Государственная пошлина за регистрацию медицинского изделия в 2026 году составляет от 72 000 до 184 000 ₽ в зависимости от класса риска, плюс 11 000 ₽ за выдачу регистрационного удостоверения. Ставки установлены Постановлением Правительства РФ № 1684 и не менялись с 2012 года. Пошлина оплачивается один раз при подаче заявления и не возвращается при отказе в регистрации.
Таблица государственных пошлин 2026
| Класс МИ | Госпошлина за регистрацию | Выдача РУ | Итого |
|---|---|---|---|
| Класс 1 | 72 000 ₽ | 11 000 ₽ | 83 000 ₽ |
| Класс 2а | 104 000 ₽ | 11 000 ₽ | 115 000 ₽ |
| Класс 2б | 136 000 ₽ | 11 000 ₽ | 147 000 ₽ |
| Класс 3 | 184 000 ₽ | 11 000 ₽ | 195 000 ₽ |
Кто должен платить госпошлину
- Заявитель (производитель или уполномоченный представитель) — лицо, подающее заявление на регистрацию МИ.
- Российский производитель — оплачивает самостоятельно.
- Иностранный производитель — может оплатить самостоятельно или через уполномоченного представителя в России.
Реквизиты для оплаты госпошлины
Реквизиты для оплаты публикуются на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru) в разделе «Государственная регистрация МИ». Типичные реквизиты:
- Банк: Банк России (ЦБ РФ).
- УИП: Росздравнадзор.
- КБК (код бюджетной классификации): зависит от типа платежа (для МИ обычно 18610201).
- Назначение платежа: «Государственная пошлина за регистрацию МИ. Регистрационный номер [заполнить]».
Актуальные реквизиты необходимо уточнить на сайте Росздравнадзора перед оплатой.
Способы оплаты госпошлины
- Через банк — заполнение платёжного поручения и перевод средств на счёт Министерства финансов.
- Через портал госуслуг — если услуга доступна в личном кабинете.
- Электронные платёжные системы — некоторые системы позволяют оплатить через интернет.
Когда оплачивается пошлина
Госпошлина должна быть оплачена ДО подачи заявления на регистрацию. При подаче документов необходимо приложить квитанцию об оплате.
Допустимый срок: оплата может быть произведена не ранее 3 лет до момента подачи заявления (т.е. квитанция, датированная 2023 годом или позже, актуальна в 2026 году).
Повторная оплата при повторной подаче
Если заявление на регистрацию было отклонено (получен отказ), то при повторной подаче документов требуется переоплата госпошлины. Первая оплата не возвращается.
Возврат госпошлины
Госпошлина не возвращается в следующих случаях:
- Отказ в регистрации — при выявлении несоответствия требованиям.
- Повторная подача — требуется переоплата.
- Добровольный отзыв заявления — производитель может отозвать заявление, но пошлина уже потрачена.
Возврат возможен только в случаях:
- Технической ошибки при расчёте размера пошлины (очень редко).
- Двойной оплаты (случайно оплачена дважды).
Реестр оплаченных пошлин
Росздравнадзор ведёт реестр оплаченных пошлин. Квитанция об оплате является доказательством внесения средств. При подаче заявления квитанция должна быть предоставлена.
Изменения ставок пошлин в прошлом
Текущие ставки установлены в 2012 году. За 14 лет ставки не менялись:
- 2012 — введены текущие ставки (72, 104, 136, 184 тыс. ₽).
- 2015–2025 — ставки остаются неизменными.
- 2026 — ставки не изменились.
Возможно увеличение ставок в будущем в связи с инфляцией, но на данный момент актуальны указанные выше размеры.
Определите класс риска вашего МИ — пройдите тест за 60 секунд: medreg24.ru/quiz
Начните регистрацию бесплатно — 7 дней без оплаты: medreg24.ru/register
Дисклеймер: приведённые данные носят ориентировочный характер. Актуальные размеры пошлин и реквизиты оплаты рекомендуется уточнить на официальном сайте Росздравнадзора перед оплатой.
Нужен разбор вашего изделия?
Полный анализ изделия с картой рисков маршрута регистрации — от 2 990 ₽ (разово) или в тарифе «Практик с ИИ».
Получить пробный доступ →