Административный регламент российской стороны для регистрации по правилам ЕАЭС — для заявителей, выбирающих союзный контур.
Приказ (РФ) — часть нормативной рамки регистрации медицинских изделий в рамках национальной процедуры РФ. Ниже — официальный источник документа; для применения к конкретному изделию ориентируйтесь на действующую редакцию.
Бесплатно сверьте изделие с записями реестра и подберите похожие РУ, либо закажите экспертный разбор маршрута регистрации именно для вашего изделия — какой контур (РФ/ЕАЭС), класс риска, испытания и состав досье.
Это справочный разбор для общего понимания, а не юридическая консультация и не официальное толкование. Документ может меняться — сверяйтесь с действующей редакцией по официальному источнику. Применимость к конкретному изделию определяет специалист.